De Amerikaanse Food en Drugs Administration (FDA) dwingt bedrijven in de farmaceutische- en voedselindustrie wereldwijd invulling te geven aan haar algemene voorschriften en bewaakt het werken volgens deze voorschriften. Als reactie hierop heeft de farmaceutisch industrie de ISPE opgericht, die een aantal richtlijnen heeft opgesteld om aan deze voorschriften te kunnen voldoen. Op het gebied van automatiseringssystemen heeft dit geleid tot de Good Automation Manufacturing Practices (GAMP).
Koning & Hartman heeft een grondige kennis en uitgebreide ervaring op het gebied van regelgeving, procestechnologie en automatisering. Ten behoeve van de farmaceutische- en voedingsmiddelenindustrie heeft Koning & Hartman een aantal diensten ontwikkeld.